7 հիմնական իրեր, որոնք պետք է փորձարկվեն մաքուր սենյակում

Որակավորված երրորդ կողմի մաքուր սենյակների փորձարկման հաստատությունները սովորաբար պահանջում են մաքրության հետ կապված համապարփակ փորձարկման հնարավորություններ, որոնք կարող են տրամադրել մասնագիտական ​​տեխնիկական ծառայություններ, ինչպիսիք են թեստավորումը, վրիպազերծումը, խորհրդատվությունը և այլն:դեղագործական GMP սեմինարներ, էլեկտրոնային փոշուց ազատ սեմինարներ, սննդի և դեղերի փաթեթավորման նյութերի արտադրամասեր, ստերիլ բժշկական սարքերի արտադրամաս, հիվանդանոցային մաքուր վիրահատարաններ ևկենսաբանական ունիվերսալ լաբորատորիաներ, առողջապահական սննդի GMP սեմինարներ, կոսմետիկայի/ախտահանման արտադրամասեր, կենդանիների լաբորատորիաներ, անասնաբուժական դեղերի GMP սեմինարներ և խմելու շշով ջրի արտադրամաս:
-ի շրջանակըմաքուր սենյակթեստավորումն ընդհանուր առմամբ ներառում է շրջակա միջավայրի գնահատական, ճարտարագիտական, սննդի, առողջապահական արտադրանքի, կոսմետիկայի, շշալցված ջրի, կաթի արտադրության արտադրամասեր, էլեկտրոնային արտադրանքի արտադրություն, GMP սեմինարներ, հիվանդանոցային վիրահատարաններ, կենդանիների լաբորատորիաներ, կենսաբանական անվտանգության լաբորատորիա, կենսաբանական անվտանգության պահարան, գերմաքուր աշխատասեղան, փոշուց ազատ արտադրամաս, ստերիլ արտադրամաս և այլն:

微信截图_20220209114418
Փորձարկման տարրեր. օդի արագություն և ծավալ, օդափոխության ժամանակներ, ջերմաստիճան և խոնավություն, ճնշման տարբերություն, կասեցված մասնիկներ, օդափոխվող միկրոբ, նստվածքային մանրէներ, աղմուկ, լուսավորություն և այլն: Մանրամասների համար խնդրում ենք դիմել մաքուր սենյակի փորձարկման համապատասխան ստանդարտներին:
Փորձարկման ստանդարտ.
1) «Մաքուր արտադրամասի նախագծման հստակեցում» GB50073-2001
2) «Հիվանդանոցի մաքուր օպերացիոն բաժանմունքի կառուցման տեխնիկական բնութագրում» GB 50333-2002 թ.
3) «Տեխնիկական բնութագրեր կենսաանվտանգության լաբորատորիայի շենքի համար» GB 50346-2004 թ.
4) «Մաքուր սենյակի կառուցման և ընդունման բնութագրեր» GB 50591-2010 թ.
5) «Դեղագործական արդյունաբերության մաքուր սենյակում (տարածքում) կասեցված մասնիկների փորձարկման մեթոդ» ԳԲ/Տ 16292-2010 թ.
6) «Դեղագործական արդյունաբերության մաքուր սենյակում (տարածքում) օդակաթիլային միկրոբի փորձարկման մեթոդ» ԳԲ/Տ 16293-2010 թ.
7) «Դեղագործական արդյունաբերության մաքուր սենյակում (տարածքում) միկրոբի նստեցման փորձարկման մեթոդ».


Հրապարակման ժամանակը՝ Փետրվար-09-2022